醫(yī)療器械行業(yè)的兩個(gè)主要塑料供應(yīng)商已經(jīng)證明,熱塑性彈性體(TPE)和透明共聚酯基體之間具有很強(qiáng)的耐化學(xué)性粘合,這種共聚酯基材以其韌性和耐化學(xué)性而聞名。
在對(duì)兩次成型工藝生產(chǎn)的測(cè)試樣本進(jìn)行的90度剝離測(cè)試中,Teknor Apex公司的三種Medalist醫(yī)療級(jí)TPE與伊士曼的四種Tritan共聚酯形成了持久的粘合。Medalist化合物專門用于粘附共聚物和其他工程熱塑性塑料,表現(xiàn)出高水平的剝離強(qiáng)度。剝離試驗(yàn)顯示了高剝離強(qiáng)度,同時(shí)出現(xiàn)了膠粘失敗的情況,這說明Tritan TPE的包覆性能非常好。高剝離強(qiáng)度和粘合劑失效的組合被認(rèn)為是包覆成型應(yīng)用的理想選擇。
Medalist TPE和Tritan之間的粘合強(qiáng)度即使在消毒化學(xué)品中浸泡48小時(shí)后也幾乎沒有損失,這些化學(xué)品包括70%的異丙醇、Clorox漂白劑和20%的intralipids溶液,后者是一種用作靜脈注射營(yíng)養(yǎng)劑的脂肪乳劑。
測(cè)試的Medalist化合物包括三個(gè)等級(jí)。MD-34940、MD-34950和MD-34959,其邵氏A硬度分別為42、50和59。Tritan牌MX711、MX811、MXF321和MXF421提供了良好的物理性能范圍。所有三種Medalist化合物與所有四種Tritan樹脂結(jié)合使用,在化學(xué)暴露后顯示出極少的膠粘強(qiáng)度損失。
將熱塑性彈性體 (TPE) 包覆在共聚物上,為醫(yī)療器械設(shè)計(jì)者提供了軟硬材料的組合,這在醫(yī)療部件中是有利的。 軟質(zhì)TPE適用于剛性醫(yī)療外殼和其他部件上的抓手、墊圈、密封件和軟觸摸元件。
伊士曼全球醫(yī)療技術(shù)平臺(tái)負(fù)責(zé)人Yubiao Liu博士說:“通過結(jié)合Medalist TPE和Tritan共聚物,制造商可以改善醫(yī)療設(shè)備的人體工程學(xué)、美學(xué)或功能。柔軟的TPE與硬質(zhì)共聚物基材的結(jié)合可以增強(qiáng)抓地力,增加質(zhì)感或舒適度,產(chǎn)生緊密的密封,或提供阻尼特性?!?
Teknor Apex的高級(jí)市場(chǎng)經(jīng)理Ross van Royen指出,Medalist TPE結(jié)合了熱固性橡膠的性能和熱塑性塑料的易加工性,使其成為有機(jī)硅、PVC和TPU的卓越替代品?!拔覀冮_發(fā)了Medalist TPE,以滿足醫(yī)療保健行業(yè)最嚴(yán)格的要求,并在多個(gè)ISO-13485認(rèn)證的工廠生產(chǎn),只使用FDA列出的食品級(jí)成分。所有等級(jí)的產(chǎn)品都符合ISO-10993-5的生物相容性,符合RoHS和REACH SVHC標(biāo)準(zhǔn),并且不含鄰苯二甲酸鹽、乳膠蛋白或雙酚A?!?
剝離強(qiáng)度是根據(jù)DIN EN 1464標(biāo)準(zhǔn),在Zwick拉力計(jì)上以100毫米/分鐘的拉動(dòng)速度進(jìn)行的90度拉力測(cè)試。
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