2022年1月19日，專業(yè)和可持續(xù)材料解決方案和服務(wù)的首要供應(yīng)商Avient公司宣布其位于臺(tái)灣桃園（靠近臺(tái)北）的生產(chǎn)基地獲得了ISO 13485:2016認(rèn)證。
該工廠已經(jīng)全面投入運(yùn)營(yíng)，成為MEVOPUR?聚合物解決方案的第四個(gè)全球來源地，該產(chǎn)品在嚴(yán)格控制的條件下生產(chǎn)，支持更可靠地遵守醫(yī)療器械和藥品包裝的法規(guī)。其他工廠位于美國(guó)緬因州的Lewiston、瑞典的Malm?和新加坡。
該工廠將使Avient公司能夠更好地服務(wù)于中國(guó)和大亞太地區(qū)蓬勃發(fā)展的醫(yī)療市場(chǎng)。亞洲區(qū)色彩與添加劑部副總裁兼總經(jīng)理Say-Eng Lee說：“中國(guó)和其他亞洲國(guó)家不僅擁有快速增長(zhǎng)的國(guó)內(nèi)醫(yī)療保健市場(chǎng)，而且還積極支持西方國(guó)家的醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)，他們需要滿足嚴(yán)格的醫(yī)療和制藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品中使用的材料進(jìn)行測(cè)試、追溯和變更控制。這就是MEVOPUR產(chǎn)品系列和臺(tái)灣本地供應(yīng)變得極其重要的地方。”
桃園基地在為客戶提供滿足技術(shù)挑戰(zhàn)、降低風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量一致性等苛刻要求的解決方案方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。ISO 13485認(rèn)證是兩年來創(chuàng)建一個(gè)與其他MEVOPUR工廠類似的完全隔離的、專門的醫(yī)療保健業(yè)務(wù)的工作成果。該工廠擁有多條完整的擠出生產(chǎn)線，能夠滿足客戶的各種需求。這些都得到了實(shí)驗(yàn)室設(shè)施以及技術(shù)和商業(yè)團(tuán)隊(duì)的支持，這些團(tuán)隊(duì)根據(jù)全球MEVOPUR標(biāo)準(zhǔn)，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和變革管理方面接受了全面培訓(xùn)。
“MEVOPUR概念背后的目標(biāo)是幫助客戶更容易通過不斷變化的監(jiān)管環(huán)境?！比驙I(yíng)銷經(jīng)理Volker Dickfeld解釋說，“我們的目標(biāo)是限制不合規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)，并通過只使用根據(jù)醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行專門測(cè)試的原材料來支持使用的安全性。我們還幫助客戶提前上市時(shí)間，提供從設(shè)計(jì)到上市的監(jiān)管文件和支持。這第四個(gè)MEVOPUR站點(diǎn)的認(rèn)證進(jìn)一步證明了我們對(duì)醫(yī)療保健行業(yè)和幫助我們的客戶實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)品安全要求的承諾。
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