虽然聚氯乙烯(PVC)是亚洲医疗器械市场中耳熟能详的材料，但其实这种材料在世界上其他许多地区都已经被淘汰，因为它被认为是一种具有潜在安全风险的医疗器械制造材料，而其对婴儿或孕妇危害尤为突出。而聚氨酯弹性体(TPU)以其优异的生物相容性、稳定性、物理力学性及加工性能成为了医疗器械产品中PVC更安全的替代材料，越来越多应用在医疗行业的各个领域。

　　一、PVC材料存在的问题

　　安全问题

　　1.对男性生殖系统的发育造成不良影响;

　　2.聚氯乙烯树脂合成时会残留氯乙烯，加工也会分解产生氯乙烯，导致癌症;

　　3. DEHP增塑剂及水解后形成的MEHP对肝脏等脏器有毒副作用。

　　环境问题

　　处理使用 PVC 医疗器械也会带来风险。鉴于医疗器械用于输送药液或血液的用途，导管和医疗袋之类的医疗器械在使用后必须焚化，但是，焚烧 PVC 会释放出氯化氢 (HCl)，能够造成焚烧炉损坏。此外，燃烧过程中还可能产生多氯代二苯并二噁英(CDD)。

　　此类化合物包含 75 种会产生各种有害作用的物质，释放到空气、水体和土壤中，并可通过这些途径进入人体。已有众多研究显示二噁英会对动物及人的生殖、发育、免疫和内分泌造成不良影响。

　　二、聚氨酯弹性体替代PVC材料的优势

　　TPU是PVC最佳的替代材料。相对于PVC 的关键优势之一是它不需要通过增塑剂来获得柔韧性，因此不存在邻苯二甲酸酯从医疗器械迁移到药液或人体的风险。实际上，TPU 在人体内使用时会变软，这种插入人体前具有足够硬度，而进入人体后变得柔韧的特性可确保患者感觉舒适。

　　此外，TPU 易于焚化，不会释放出腐蚀性物质以及焚烧 PVC 时会产生的其他危险化学物质。TPU 不需要专用设备加工或处理，可方便地使用各种方法进行消毒，如射线消毒、环氧乙烷消毒。从材料质量角度来看，TPU 的强度明显高于 PVC 和其他替代材料，能够制成抗内压强度更高的薄壁导管和医疗袋。使用 TPU 制作的医疗器械结构不仅更耐用，用料更少，而且制成的医疗器械在频繁使用的医院环境中损坏的可能性也更低。

　　较其他材料来说，与TPE相比，更加耐弯折、易于粘结、更易于与其他材料共挤、生物稳定性及相容性更好;与硅橡胶相比，具有更加优异的机械性能与加工性能，同样强度壁厚可以更薄，减少病患痛苦;与EVA相比，具有更好的透明度，与美观程度。综上所述，TPU 是医疗器械中 PVC 的最佳替代材料。

　　三、市场常用聚氨酯弹性体系列及性能

　　随着人们对环境、安全因素的关注，世界各地的医疗器械制造厂商逐渐开始摆脱对PVC的依赖，聚氨酯弹性体作为一种替代PVC材料，以其优异的生物相容性、稳定性、物理力学性以及加工性能必将在医学领域开发出更广阔的应用。