醫(yī)療器械行業(yè)的兩個主要塑料供應商已經(jīng)證明,熱塑性彈性體(TPE)和透明共聚酯基體之間具有很強的耐化學性粘合,這種共聚酯基材以其韌性和耐化學性而聞名。
在對兩次成型工藝生產(chǎn)的測試樣本進行的90度剝離測試中,Teknor Apex公司的三種Medalist醫(yī)療級TPE與伊士曼的四種Tritan共聚酯形成了持久的粘合。Medalist化合物專門用于粘附共聚物和其他工程熱塑性塑料,表現(xiàn)出高水平的剝離強度。剝離試驗顯示了高剝離強度,同時出現(xiàn)了膠粘失敗的情況,這說明Tritan TPE的包覆性能非常好。高剝離強度和粘合劑失效的組合被認為是包覆成型應用的理想選擇。
Medalist TPE和Tritan之間的粘合強度即使在消毒化學品中浸泡48小時后也幾乎沒有損失,這些化學品包括70%的異丙醇、Clorox漂白劑和20%的intralipids溶液,后者是一種用作靜脈注射營養(yǎng)劑的脂肪乳劑。
測試的Medalist化合物包括三個等級。MD-34940、MD-34950和MD-34959,其邵氏A硬度分別為42、50和59。Tritan牌MX711、MX811、MXF321和MXF421提供了良好的物理性能范圍。所有三種Medalist化合物與所有四種Tritan樹脂結(jié)合使用,在化學暴露后顯示出極少的膠粘強度損失。
將熱塑性彈性體 (TPE) 包覆在共聚物上,為醫(yī)療器械設計者提供了軟硬材料的組合,這在醫(yī)療部件中是有利的。 軟質(zhì)TPE適用于剛性醫(yī)療外殼和其他部件上的抓手、墊圈、密封件和軟觸摸元件。
伊士曼全球醫(yī)療技術(shù)平臺負責人Yubiao Liu博士說:“通過結(jié)合Medalist TPE和Tritan共聚物,制造商可以改善醫(yī)療設備的人體工程學、美學或功能。柔軟的TPE與硬質(zhì)共聚物基材的結(jié)合可以增強抓地力,增加質(zhì)感或舒適度,產(chǎn)生緊密的密封,或提供阻尼特性!
Teknor Apex的高級市場經(jīng)理Ross van Royen指出,Medalist TPE結(jié)合了熱固性橡膠的性能和熱塑性塑料的易加工性,使其成為有機硅、PVC和TPU的卓越替代品!拔覀冮_發(fā)了Medalist TPE,以滿足醫(yī)療保健行業(yè)最嚴格的要求,并在多個ISO-13485認證的工廠生產(chǎn),只使用FDA列出的食品級成分。所有等級的產(chǎn)品都符合ISO-10993-5的生物相容性,符合RoHS和REACH SVHC標準,并且不含鄰苯二甲酸鹽、乳膠蛋白或雙酚A!
剝離強度是根據(jù)DIN EN 1464標準,在Zwick拉力計上以100毫米/分鐘的拉動速度進行的90度拉力測試。