索爾維的Zeniva®聚醚醚酮(PEEK)樹脂被GLW公司旗下的Carbon22?公司選中,用于其腳和踝關(guān)節(jié)手術(shù)的新型Creed?套管式螺釘組合。這種先進(jìn)的新螺釘組合最近獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可。
為了制造這種新組合的透明塑料金屬混合復(fù)合材料,索爾維公司的植入級放射性透明Zeniva®PEEK樹脂在最后加工前被包覆在鈦芯上。這種高性能的材料解決方案使螺釘可以通過X射線或計算機(jī)斷層掃描(CT)看到,同時使外科醫(yī)生能夠準(zhǔn)確評估植入部位附近和后面的解剖細(xì)節(jié),而不會出現(xiàn)視覺失真或假象。
新的Creed?套管式螺釘是采用Carbon22?的獨特制造技術(shù)生產(chǎn)的。與傳統(tǒng)的鈦合金螺釘相比,這種突破性的工藝有助于通過減少材料浪費(fèi)來控制成本,因為傳統(tǒng)的鈦合金螺釘在加工過程中會產(chǎn)生大量昂貴的廢品。此外,Carbon22?混合技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)更積極的切割尖端,而這是全PEEK螺絲設(shè)計所不能實現(xiàn)的。
索爾維特種聚合物的醫(yī)療保健全球市場經(jīng)理Anna Maria Bertasa說:"我們與Carbon22?密切合作,以實現(xiàn)與鈦的強(qiáng)粘性,而這并不是PEEK的固有特性。索爾維廣泛而深厚的技術(shù)專長和先進(jìn)的材料技術(shù)使我們在競爭中脫穎而出,使我們能夠幫助創(chuàng)建創(chuàng)新的Creed?系統(tǒng)。我們歡迎新的挑戰(zhàn),解決我們客戶獨特的個性化需求,使他們獲得競爭優(yōu)勢,幫助他們?nèi)〉贸晒?。
雖然全鈦螺釘對X射線不透明,而全PEEK螺釘?shù)某上袷芷渲睆接绊?,但Creed?混合復(fù)合螺釘允許X射線穿過骨質(zhì)。這些新螺釘產(chǎn)生的輪廓大大增強(qiáng)了骨質(zhì)結(jié)構(gòu)的可視化。外科醫(yī)生可以利用這種能力在手術(shù)過程中確認(rèn)螺釘?shù)奈恢?,在術(shù)后檢查定位,并在隨訪時確定愈合過程的狀態(tài)。對螺釘位置進(jìn)行成像的能力使外科醫(yī)生更有信心,并能幫助他們實現(xiàn)更好的療效。
"Carbon22公司首席執(zhí)行官Vadim Gurevich說:"蘇威公司是公認(rèn)的可植入PEEK材料的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。"他們的團(tuán)隊提供了卓越的材料專業(yè)知識和工程能力,對我們新的Creed系統(tǒng)的開發(fā)起到了重要作用。我們一起積極參與新的開發(fā)項目,有望進(jìn)一步推動下一代骨科設(shè)備的發(fā)展?!?
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