最近，Shape Memory Medical公司(美國(guó)加利福尼亞州，Santa Clara)獲得了美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)，可在美國(guó)市場(chǎng)銷售其阻礙栓塞頭。該裝置基于形狀記憶聚合物(SMP)技術(shù)，旨在減少或阻礙脈管系統(tǒng)的血流速度。
于2017年，這項(xiàng)由國(guó)家生物醫(yī)學(xué)成像和生物工程研究所(NIBIB)資助的技術(shù)，在歐洲和其他承認(rèn)CE標(biāo)志的國(guó)家被批準(zhǔn)使用，是一種新的栓塞方法，包括誘發(fā)或產(chǎn)生血塊。
在栓塞過(guò)程中，導(dǎo)管被穿過(guò)血管系統(tǒng)，引導(dǎo)能使血管凝結(jié)的材料進(jìn)入治療部位。NIBIB在其網(wǎng)站上表示: “目前，這種手術(shù)最常用的材料是由鉑或鈦絲組成的線圈，這些線圈會(huì)填滿區(qū)域，并導(dǎo)致凝塊，從而穩(wěn)定血管。然而，線圈會(huì)導(dǎo)致后續(xù)的問(wèn)題，包括炎癥，血管穿孔和不完全愈合。這些并發(fā)癥可導(dǎo)致患者需要額外治療去再次修復(fù)血管?！?/p>
相比之下，SMP技術(shù)在栓塞過(guò)程中使用低密度聚氨酯。Shape Memory Medical公司解釋說(shuō)，泡沫配方和孔徑可以被修改成一系列性能范圍的材料。在SMP泡沫以最初的展開(kāi)原型制造之后，被卷曲成導(dǎo)管可運(yùn)輸?shù)亩涡螤?，在輸送到血管后，這種材料可恢復(fù)其最初的展開(kāi)形狀。
根據(jù)NIBIB的說(shuō)法，阻礙栓塞裝置使血管更均勻地被填充，并產(chǎn)生更均勻的血凝塊，這在臨床前測(cè)試中已經(jīng)顯示出來(lái)，測(cè)試結(jié)果也更支持了該單一設(shè)備的治療，而不是用幾種金屬線圈的治療。
妨礙功能的SMP技術(shù)的開(kāi)發(fā)來(lái)自德克薩斯農(nóng)工大學(xué)和勞倫斯利物莫國(guó)家實(shí)驗(yàn)室。Shape Memory Medical 公司持續(xù)研究SMP技術(shù)以擴(kuò)大其臨床應(yīng)用范圍，包括了神經(jīng)與血管的應(yīng)用。通過(guò)公司內(nèi)部開(kāi)發(fā)和許可的技術(shù)，Shape Memory Medical現(xiàn)擁有26項(xiàng)美國(guó)專利和多項(xiàng)正在全球?qū)彶榈膶＠?/p> |
